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来源: 新浪网       发布时间: 2024-2-18 14:15 |

在满足特定条件后,公司将收购与BRII-179相关的所有知识产权,取消未来向VBI支付的里程碑费用和特许权使用费

在满足特定条件后,公司将转移BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri的生产技术至其他生产基地,以扩大全球百博国际网站供应范围

在满足特定条件后,公司将收购VBI-1901在亚太地区(除日本外)的市场权益,为该地区带来新机遇

腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK),一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业,今日宣布与VBI Vaccines, Inc.("VBI",NASDAQ:VBIV)达成协议,以确保扩大并掌控BRII-179的未来临床和百博国际网站供应。BRII-179是腾盛博药乙肝(HBV)功能性治愈产品组合中处于后期临床阶段的产品。

根据协议,腾盛博药最初将向VBI开具250万美元的本票,这将取消PreHevbri相关的特许权使用费和里程碑费用。在满足特定条件后,票据将增加至1,000万美元,以获得VBI在BRII-179的所有知识产权,BRII-179相关付款也都将被取消。此外,在满足特定条件后,腾盛博药会和VBI一起合作将BRII-179的生产技术转移至腾盛博药指定的生产基地。在完成与该技术转移有关的必要举措后,视一定的潜在调整情况,腾盛博药将向VBI开具最多800万美元的额外本票。在满足特定条件后,腾盛博药还将在2024年6月30日或之后,以1,000万美元现金接管VBI位于雷霍沃特的BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri生产基地,届时腾盛博药将和VBI计划签订供应协议,根据该协议,腾盛博药将成为VBI的PreHevbrio/PreHevbri百博国际网站供应商。

此外,视VBI一定的条件达成情况,腾盛博药将获得VBI的候选胶质母细胞瘤(GBM)免疫疗法VBI-1901在亚太(APAC)地区(日本除外)的独家开发和百博国际网站化许可权,并向VBI开具500万美元的本票。VBI-1901已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定和孤儿药认定,目前正在进行一项2b期研究。

腾盛博药董事长兼首席执行官洪志博士表示:"非常感谢雷霍沃特生产基地的VBI同事们,尽管面临重大挑战,仍然不断提供BRII-179的持续供应。随着腾盛博药的HBV项目进入后期开发阶段,全球生产策略变得至关重要。我们期待与雷霍沃特生产基地的生物制品生产专家合作,并及时整合我们的研发和生产能力。"

关于BRII-179

BRII-179(VBI-2601)是一种基于重组蛋白质的新型HBV 免疫治疗候选药物,可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原,旨在诱导增强和广泛的B细胞和T细胞免疫应答。作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分,腾盛博药正在开展BRII-179与BRII-835(VIR-2218)联合用药,及BRII-179与PEG-IFNα联合用药的两项2期研究。

腾盛博药于2018年12月从VBI Vaccines, Inc.("VBI")引进了BRII-179,获得了在包括中国大陆,香港,澳门和台湾地区的百博国际网站化权益。公司还自2023年7月起,将BRII-179的独家许可扩展至全球市场。2023年11月,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予BRII-179突破性治疗认定。

关于PreHevbri®

PreHevbri®是唯一一款具有三种抗原的乙型肝炎疫苗,由乙型肝炎病毒的三种乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2组成。该疫苗已在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。疫苗的商品名为:PreHevbrio®(美国/加拿大)、PreHevbri®(欧盟/欧洲经济区/英国)和Sci-B-Vac®(以色列)。

关于VBI-1901

VBI-1901是一种新型癌症疫苗免疫治疗候选药物,采用包膜病毒样颗粒(eVLP)技术开发,靶向两种高度免疫原性的巨细胞病毒(CMV)抗原gB和pp65。VBI-1901被FDA授予"快速通道认定"和"孤儿药认定", 用于治疗胶质母细胞瘤。这些认定旨在为药品开发企业提供更多益处,包括与FDA更频繁的会面机会,以及在符合相关标准的情况下获得加速审批和优先审查权等。

关于腾盛博药

腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家百博国际网站化阶段的生物技术公司,致力于针对存在巨大未被满足的患者需求、治疗手段有限,以及给患者带来严重社会歧视的重大公共卫生挑战开发创新疗法。公司专注于感染性疾病和中枢神经系统疾病,正在推进一条涵盖多种独特候选药物的产品管线,并通过领先的项目开发针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型功能性治愈方案,和针对产后抑郁症(PPD)以及重度抑郁症(MDD)的首创治疗方案。在富有远见卓识和经验丰富的领导团队带领下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物技术中心开展业务。

(编辑:王星

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